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Nov 13, 2023

24 août 2023

15h00

Lorsque Leo Cancer Care, spécialiste de la technologie de radiothérapie, a eu besoin d'aide pour commercialiser son nouveau système de radiothérapie vertical, Eve, il a engagé le spécialiste des composants électriques REO pour lui fournir des transformateurs d'isolement de qualité médicale.

Le cancer est l’une des principales causes de décès chaque année dans le monde, juste derrière les maladies cardiovasculaires. Avec la chirurgie et la chimiothérapie, la radiothérapie est l'une des trois principales techniques utilisées pour traiter le cancer. Cependant, les méthodes de traitement par radiothérapie actuelles ne sont pas sans limites, par exemple en obligeant les patients à rester allongés sur une table plate et dure pendant des périodes prolongées.

Selon l'Organisation mondiale de la santé, le cancer est responsable d'environ 30 % des décès dans le monde chaque année. Cela signifie que le développement de nouvelles méthodes de traitement est essentiel. La radiothérapie est une méthode de traitement courante chez les patients atteints de cancer et consiste à utiliser des rayonnements, généralement des rayons X, pour tuer les cellules cancéreuses. Selon le type et la progression du cancer, la radiothérapie sera utilisée seule ou en association avec d'autres méthodes de traitement comme la chimiothérapie.

Les traitements de radiothérapie actuels impliquent que les patients soient traités en position allongée sur le système de traitement. Cependant, des preuves suggèrent que lorsque nous allongeons les patients, la gravité joue contre nous, provoquant davantage de mouvements. De plus, cela peut causer du stress et de l’inconfort aux patients.

Leo Cancer Care a développé un nouveau système de radiothérapie qui, pour la première fois, modifie le fonctionnement de la thérapie, de la rotation de la machine autour d'un patient en décubitus dorsal à la rotation du patient en position verticale.

Le dispositif, qui permet un mouvement selon six degrés de liberté, permet aux patients d'être amenés d'une position perchée à une position assise profonde, car il peut être abaissé et relevé avec des réglages d'angle correspondants. Il comporte également des supports de talon et de tibia pour fournir une plate-forme permettant de soutenir les patients sous traitement. Cependant, comme le système Eve sera un nouvel ajout au marché de la radiothérapie, Leo devait garantir le respect des normes médicales en vigueur.

"Le système de positionnement du patient Eve vise à améliorer les approches de radiothérapie existantes en permettant au patient d'être traité en position verticale, ce qui indique une capacité pulmonaire accrue et une réduction des mouvements des organes", a expliqué Randal Boyd, ingénieur électronique principal chez Leo Cancer Care. « De plus, il présente des bénéfices généraux en matière de bien-être et de confort pour les patients, plaçant leurs besoins au cœur des futurs traitements de radiothérapie. Cependant, comme notre système est nouveau sur le marché, nous avons dû démontrer notre conformité aux principales réglementations de sécurité du secteur, comme la norme EN 60601. »

Dans un premier temps, l'équipe de Leo Cancer Care a exploré la possibilité de développer ses propres composants électriques, tels que des transformateurs d'isolement médical. Cependant, il est rapidement devenu évident que cela ne ferait que compliquer et allonger les processus de certification, car il faudrait établir la conformité à la norme EN 60601 pour chaque composant individuel ainsi que pour le système Eve final lui-même.

« Nous avons engagé REO pour nous fournir des transformateurs d'isolement médical pour le système Eve. Nous les avons contactés car nous avons réalisé qu'il était plus simple, du point de vue de la conformité réglementaire, d'utiliser un produit déjà certifié que de développer notre propre transformateur et de le faire certifier », a poursuivi Boyd.

Les transformateurs d'isolement médical fournissent une alimentation électrique isolée du secteur, ce qui signifie que tous les équipements alimentés par ceux-ci peuvent être reliés à un point de terre commun. Ces transformateurs spécialisés de qualité médicale sont conçus pour minimiser le couplage capacitif entre les enroulements primaire et secondaire et pour incorporer un écran entre les enroulements mis à la terre. Ces caractéristiques offrent un degré utile d'atténuation des interférences électromagnétiques sur une large gamme de fréquences.

REO a fourni à Leo Cancer Care des transformateurs d'isolement médical REOMED1000 conformes aux exigences de la norme EN 60601, contribuant ainsi à accélérer le processus de certification du produit et à le commercialiser.